Un nou efecte secundari de la vacuna de Janssen

L'Agència Europea del Medicament ha avaluat tres casos de síndrome de fuga capil·lar (SFC) notificats després de la vacunació de Janssen; en dos d’ells, el pacient va morir.

La síndrome de fuga capil·lar és un trastorn greu i poc habitual, caracteritzat per un augment de la permeabilitat capil·lar que permet la fuga de fluids i proteïnes des del sistema circulatori a l’espai intersticial podent donar lloc a un xoc i edema o inflor massiva.

La sintomatologia dels pacients va aparèixer en els dos dies posteriors a la vacunació i un d'ells tenia antecedents personals de SFC. Per aquesta raó, el Comitè per a l’Avaluació de Riscos en Farmacologia (PRAC) ha decidit que, malgrat que l’evidència és insuficient per establir una relació clara i definitiva entre aquesta síndrome i la vacuna, el fet que en un pacient amb síndrome de fuga capil·lar reapareguessin els símptomes immediatament després de la vacunació amb desenllaç mortal, indica que no es pot descartar que la vacuna pugui jugar algun paper en l’aparició d’aquesta simptomatologia. Per això, recomana contraindicar l’administració de Janssen en pacients antecedents de SFC.

També, es demana als professionals sanitaris que estiguin alerta davant de l’aparició dels símptomes derivats d’aquest trastorn en pacients vacunats amb la vacuna Janssen. Els símptomes són: augment ràpid de pes, edema perifèric, hipotensió severa, hipoalbuminèmia i hemoconcentració.