ESNOTICIA
L'EMA aprova la vacuna de Pfizer per a adolescents de 12 a 15 anys
El seu ús dependrà de la decisió de cada país de la UE || Investiguen casos rars de miocarditis en menors de 30 anys després de l'administració d'aquest fàrmac
Vials de diferents vacunes que ja s’administren a la Unió Europea.
El Comitè de Medicaments Humans de l’Agència Europea del Medicament (EMA) ha atorgat l’autorització condicional de comercialització a la vacuna de Pfizer i BioNTech contra la Covid-19 per a adolescents de 12 a 15 anys, que fins ara estava autoritzada a partir de més de 16 anys.
El cap d’Estratègia de Vacunes i Amenaces Biològiques per a la Salut, Marco Cavaleri, va valorar les dades que n’avalen l’aprovació. “Ja estava disponible per a joves a partir dels 16 anys i ara tenim dades que mostren que la vacuna és segura també en les edats de 12 a 15 anys, i això és el que permet a la comunitat científica concloure avui aquesta decisió”.
No obstant, segons va explicar, la decisió d’utilitzar-la dependrà de cadascun dels països de la UE. “Els Estats membres hauran de decidir si fer-la servir i quan fer-ho perquè la protecció de la vacuna és segura i eficaç per a la població més jove; és un pas important en la lluita”, va dir.
La vacuna seguirà les mateixes pautes d’administració que per als adults, és a dir, que que es requereixen dos dosis i han que s’han d’administrar amb un interval d’almenys tres setmanes. La decisió es va prendre partint d’un assaig en el qual s’han observat resultats similars o fins i tot millors del que s’està veient en els adults joves.
Atès que s’espera que sigui necessària una producció més gran d’aquest sèrum, Cavaleri va assenyalar que l’EMA està treballant per autoritzar l’ampliació de la capacitat de fabricació i també, sempre que sigui possible, augmentar la flexibilitat en les condicions d’emmagatzemament de la vacuna.
De la mateixa manera, va informar que el comitè de seguretat PRAC de l’EMA està avaluant casos molt rars de miocarditis (inflamació del múscul cardíac) i pericarditis (inflamació de la membrana al voltant del cor) que van ocórrer després de la vacunació amb Pfizer, principalment en menors de 30 anys. Tot i així, ara per ara no hi ha indicis que aquests casos estiguin causats per la vacuna i l’EMA està monitoritzant aquest problema.
