Moderna sol·licita permís als EUA i la UE per comercialitzar la seua vacuna
Ara els reguladors decidiran si és prou segura i efectiva com per recomanar la seua implementació
Seu central de la farmacèutica Moderna a Cambridge, Estats Units
La companyia farmacèutica Moderna va anunciar aquest dilluns que ha sol·licitat l’autorització per comercialitzar la seua vacuna contra el coronavirus tant a l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) com a l’Agència Europea del Medicament. Els reguladors analitzaran les dades de prova de la vacuna d'ARNm i decidiran si és prou segura i efectiva com per recomanar la seua implementació.
Segons la companyia, l’anàlisi d’eficàcia de l’estudi de fase 3 de la vacuna de Moderna va incloure 30.000 participants amb una eficàcia del 94,1%, amb una tolerància generalment bona i sense que s’hagin identificat problemes de seguretat greus fins a la data. L’estudi de la fase 3 ha superat els 2 mesos de seguiment després de la vacunació, segons ho exigeix l'FDA d’EUA per a l’autorització d’ús d’emergència, diu la companyia en un comunicat.
