Canadà, tercer país que aprova la vacuna de Pfizer
La indicació inicial és per al seu ús en persones de 16 anys o més i la companyia està realitzant més assajos clínics en nens de tots els grups d’edat
Pfizer també sol·licita autorització per distribuir la seua vacuna a la UE
El Ministeri de Salut del Canadà ha concedit l’autorització com a ús d’emergència de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer i BioNTech, convertint-se en el tercer país del món, després del Regne Unit i Bahrain, en donar 'llum verda' a aquesta vacuna. Les companyies subministraran al Canadà un mínim de 20 milions de dosi (i fins 76 milions de dosi) de la vacuna fins el 2021.
"Els canadencs poden estar segurs que el procés d’examen va ser rigorós i que comptem amb sòlids sistemes de vigilància. El Ministeri de Salut del Canadà i l’Organisme de Salut Pública vigilaran estretament la seguretat de la vacuna una vegada que sigui al mercat i no dubtaran a adoptar mesures si es detecten problemes de seguretat", ha assenyalat el departament sanitari canadenc en un comunicat.
La indicació inicial de la vacuna és per al seu ús en persones de 16 anys o més. Pfizer i BioNTech estan realitzant més assajos clínics en nens de tots els grups d’edat. "La indicació podria revisar-se en el futur per incloure els nens si les dades d’aquests estudis li donen suport", expliquen les autoritats del Canadà.
Per complir la legislació en transparència, el Canadà ha publicat diversos documents que justifiquen aquesta aprovació, inclòs un resum que va examinar per donar suport a l’autorització de la vacuna. "En les properes setmanes es disposarà d’informació més detallada, inclòs un resum científic detallat i el conjunt complet de dades dels assajos clínics", afegeixen.
"La decisió d’avui del Ministeri de Salut del Canadà és un moment històric en la nostra lluita col·lectiva contra la pandèmia de Covid-19 i és un pas important cap al retorn a la normalitat al Canadà. Voldria reconèixer els tremends esforços dels col·legues de Pfizer i BioNTech a tot el món que han contribuït al desenvolupament d’aquesta vacuna. Felicitem el Ministeri de Salut del Canadà per la seua acurada i exhaustiva avaluació de la nostra vacuna Covid-19 i per la seua oportuna acció per ajudar a protegir els canadencs", ha comentat el president de Pfizer Canadá, Escola Pinnow.
"És encoratjador veure que la nostra vacuna d'ARNm està ara autoritzada al Canadà. Després del Regne Unit i Bahrain, és el tercer país que aprova l’ús de la nostra vacuna en el termini d’una setmana. Juntament amb el nostre soci Pfizer, estem llestos per enviar les vacunes al Canadà tan aviat com rebem la llum verda de l’autoritat reguladora per començar amb la distribució", ha assenyalat el director comercial i de Negocis de BioNTech, Sean Marett.
La decisió del Ministeri de Salut canadenca es basa en les dades que es van presentar a través de la via reglamentària de presentació contínua, i inclou dades de l’assaig clínic de fase 2/3, que va començar a reclutar a finals de juliol, i en el qual van participar aproximadament 44.000 persones en uns 150 centres de diversos països.
