L'Agència Europea del Medicament aprova la vacuna de Pfizer
"No hi ha proves" que no funcioni contra la nova soca, segons l’organisme
Pfizer també sol·licita autorització per distribuir la seua vacuna a la UE
L’Agència Europea del Medicament (EMA) va donar aquest dilluns el seu vistiplau a la vacuna del covid-19 desenvolupada per Pfizer/BioNTech, el pas previ perquè la Comissió Europea atorgui aquesta setmana la llicència d’ús condicional del fàrmac als països europeus.
La conclusió positiva va ser assolida pels experts de l’EMA, que va rebre de Pfizer el passat 1 de desembre la sol·licitud de comercialització de la seua vacuna a la Unió Europea (UE), encara que portava analitzant en temps real les dades sobre la producció, dosificació i assajos clínics des d’octubre, la qual cosa li va permetre arribar a aquestes conclusions en temps rècord.
Després de la llum verda per part de l’agència reguladora europea, la Comissió Europea espera concloure el procés formal d’aprovació aquest mateix dilluns, malgrat que es tracta d’una burocràcia que habitualment requereix 67 dies, segons ha anunciat la presidenta de l’Executiu comunitari, Ursula von der Leyen, a través de Twitter.
"És un moment decisiu en els nostres esforços per donar vacunes segures i efectives als europeus. L’EMA acaba de publicar una opinió científica positiva de la vacuna de BioNTech i Pfizer. Ara actuarem ràpid, espero una decisió de la Comissió per a aquesta tarda", ha escrit l’alemanya. Així, si no es produeix cap contratemps, els països europeus, entre ells Espanya, començaran a rebre les dosis dissabte 26, per iniciar les campanyes de vacunació el diumenge 27.
En la roda de premsa, Cooke ha defensat que aquest dictamen científic de l’EMA garanteix que la vacuna arribarà a Europa "amb les corresponents salvaguardes, controls i obligacions". "La nostra avaluació exhaustiva significa que podem assegurar amb confiança als ciutadans de la UE la seguretat i eficàcia d’aquesta vacuna i que compleix les normes de qualitat necessàries. Tanmateix, el nostre treball no s’atura aquí. Continuarem recollint i analitzant dades sobre la seguretat i l’eficàcia d’aquesta vacuna per protegir les persones que la prenen a la UE", ha assegurat.
La presidenta del Comitè de Seguretat de l’EMA, Sabine Straus, ha defensat que "el perfil de seguretat de la vacuna de Covid-19 a partir de les dades avaluades és tranquil·litzador". "La UE té un excel·lent sistema de vigilància de la seguretat, amb anàlisi i detecció d’última generació, per assegurar que identifiquem la informació de seguretat nova o canviant", ha afegit.
"No hi ha proves" que no funcioni contra la nova soca
La directora executiva de l’Agència Europea del Medicament (EMA), Emer Cooke, ha afirmat que "de moment no hi ha proves" de que la vacuna de Pfizer i BioNTech contra el Covid-19, aprovada aquest dilluns per l’EMA, no funcionarà contra la nova soca del coronavirus detectat al Regne Unit.
"De moment podem dir que no hi ha proves que suggereixin que aquesta vacuna no funcionarà contra la nova variant. Però aquests són temes que han de ser avaluats científicament", ha assenyalat Cooke en roda de premsa virtual.
Segons la màxima responsable de l’EMA, aquesta última mutació del virus, que ha produït segons les autoritats sanitàries britàniques un augment del ritme de contagis principalment al sud-est del país, no ha provocat prou canvis en el SARS-CoV-2 com perquè aquesta vacuna, la primera autoritzada a Europa contra el Covid-19, deixi de ser eficaç.
