La farmacèutica Janssen sol·licita a la UE l'aprovació de la seua vacuna
La farmacèutica Janssen sol·licita a la UE l'aprovació de la seua vacuna
L’Agència Europea del Medicament (EMA) va rebre aquest dimarts una sol·licitud oficial de la farmacèutica Janssen, filial de la nord-americana Johnson & Johnson, per estudiar la possibilitat que la Comissió Europea li doni una llicència d’ús condicional de la seua vacuna del covid-19 a la Unió Europea (UE).
El regulador europeu, que va donar llum verda fins ara a les vacunes de Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca, estudiarà aquesta petició "segons un calendari accelerat", perquè ja va començar al desembre a analitzar en temps real les dades sobre l’eficàcia, la seguretat i la qualitat de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, per avançar feina.
El comitè de medicaments humans (CHMP) espera poder concloure l’anàlisi de tot el paquet de dades d’aquest antídot "a mitjans de març", sempre que la informació presentada per l’empresa sigui "prou completa i sòlida" com per donar llum verda al seu ús a tots els països europeus alhora i en les mateixes condicions.
