Llum verda al primer assaig clínic de la vacuna catalana contra la covid
Aquest tipus d'assajos és imprescindible per garantir la qualitat, seguretat i eficàcia de les vacunes.
L’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat aquest dimecres el primer assaig clínic en persones d’una vacuna catalana davant la covid-19, la vacuna PHH-1V dels laboratoris Hipra, amb seu a Girona. Segons ha informat l’AEMPS, en el primer assaig participaran desenes de voluntaris d’entre 18 i 39 anys que rebran dos dosis de la vacuna, separades per un període de 21 dies.
"Tan aviat com sigui possible", segons l’AEMPS, s’iniciarà el procés de selecció dels voluntaris que compleixin els criteris d’inclusió especificats en el protocol. Aquesta vacuna està basada en dos proteïnes recombinants (plataforma similar a la de Novavax i Sanifi) capaces de generar una resposta immunològica davant una de les proteïnes del SARS-CoV-2.
Segons el comunicat de l’AEMPS, aquest tipus d’assajos és imprescindible per garantir la qualitat, seguretat i eficàcia de les vacunes i "aquesta fita suposa un pas endavant en l’obtenció de l’evidència científica en humans d’aquesta vacuna". Durant l’assaig es durà a terme un monitoratge estret dels voluntaris i una identificació de tots els casos d’esdeveniments adversos i d’infecció per SARS-CoV-2 que es vagin produint.
