Comença la selecció de voluntaris per a l'assaig de la vacuna catalana
Professionals sanitaris a l'hospital Clínic de Barcelona.
Els hospitals Josep Trueta de Girona i Clínic de Barcelona comencen a partir d’aquest dilluns el cribratge de voluntaris que participaran en l’assaig clínic amb humans de la primera vacuna espanyola contra la covid, que desenvolupa el laboratori català Hipra.
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) va autoritzar el passat 11 d’agost el primer assaig clínic en persones d’una vacuna espanyola davant la covid-19, la vacuna PHH-1V d’Hipra, laboratori que té la seua planta a Amer (Girona). Després de concloure amb notable èxit aquesta setmana l’admissió de voluntaris, en rebre els hospitals desenes de trucades i correus electrònics de persones que mostraven interès en la prova, començarà ara la selecció dels més idonis per participar en l’assaig clínic.
En aquesta primera fase seran elegides trenta persones de 18 a 39 anys que no hagin tingut la malaltia ni s’hagin vacunat contra ella, i en les properes setmanes se’ls anirà inoculant dosi de la nova vacuna. En l’estudi, es dividirà els voluntaris en grups i es començarà administrant la dosi més baixa a la primera cohort. Després de l’avaluació per part d’un comitè independent de vigilància de les dades de seguretat d’aquests participants, s'aniran escalant a les dosis següents si no s’han detectat problemes de seguretat. Cada participant rebrà dos immunitzacions separades per 21 dies, segons ha precisat l’Aemps.
Durant tot l’assaig es durà a terme un monitoratge estret dels voluntaris i una identificació dels casos d’esdeveniments adversos i d’infecció per SARS-CoV-2 que es vagin produint. Això possibilitarà dur a terme anàlisis preliminars amb dades intermèdies que permetin continuar avançant en la investigació. Tanmateix, serà necessari esperar que l’assaig clínic hagi finalitzat per poder analitzar totes les dades i extreure conclusions. Posteriorment, a l’octubre, s’establirà la dosi més adequada per aplicar-la en humans i es procedirà a elaborar un estudi amb moltes més persones en diferents centres sanitaris d’Espanya i, possiblement, Portugal i Itàlia.
