Sanitat retira un fàrmac per al tractament de la hipertensió

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha informat de la retirada diversos lots d’un fàrmac que s’utilitza per tractar la pressió arterial elevada. El seu nom és CoAprovel i pertany al grup de medicaments coneguts com|com a antagonistes dels receptors de l’angiotensina‑II. Cal recordar que l’angiotensina‑II és una substància produïda en l’organisme que s’uneix als receptors dels vasos sanguinis produint la seua contracció i origina un increment de la pressió arterial. La principal funció d’aquest medicament que han retirat del mercat era relaxar els vasos sanguinis i reduir la pressió arterial.

La retirada ha estat motivada per una detecció en el principi actiu irbesartán d’una impuresa per sobre del seu límit acceptat. Per això, la cadena francesa que el distribueix, Sanofi Winthrop Industrie, ha retirat del mercat les unitats distribuïdes del lot afectat i devolució al distribuïdor paral·lel Melyfarma S.L.

Els lots retirats són Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (NR: 98086024, CN: 656037)el lot FT028, data de caducitat 31/01/2023; Karvezide 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (NR: 98085024, CN: 656038), el lot FT029, amb data caducitat 31/01/2023; i Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 28 comprimits (nr: 98086024ip, cn: 723683) els lots FT027 amb data caducitat 31/01/2023 i el lot FT029, amb data caducitat 31/01/2023. A més, el lot FT028B de Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pelicula, 28 comprimits (nr: 98086024ip2, cn: 727428); i Coaprovel 300 mg/25 mg comprimits recoberts amb pelicula, 28 comprimits (NR: 98086024IP1, CN: 727260), el lot FT027, amb data caducitat 31/01/2023.

L’AEMPS ha demanat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats.