L'EMA ja avalua l'ús de la vacuna de Moderna en infants de 6 a 11 anys
L’organisme preveu emetre una opinió en uns dos mesos
Un nen rep la vacuna a Tàrrega mentre un altre espera.
L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglès) ha anunciat aquest dimecres que el comitè de medicaments humans (CHMP, per les seues sigles en anglès) ha començat a avaluar l’ús de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, 'Spikevax', en infants de 6 a 11 anys. Així, es revisaran les dades actuals de la vacuna, inclosos els resultats d’un estudi clínic en curs amb nens de 6 a 11 anys, per decidir si recomanar estendre el seu ús. El cronograma de qualsevol avaluació sempre depèn de les dades que s’envien.
El cronograma actual per a l’avaluació preveu una opinió en aproximadament 2 mesos, llevat que es necessiti informació o anàlisis complementàries. Aquest és un calendari més curt en comparació amb tipus similars de revisions fora d’una pandèmia.
'Spikevax 'es va autoritzar per primera vegada a la UE el gener per al seu ús en persones de 12 anys o més. Conté una molècula anomenada ARN missatger (ARNm) amb instruccions per produir una proteïna que és present de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La vacuna actua preparant al cos per defensar-se del SARS-CoV-2.
El mes d’octubre passat, Moderna va informar de dades provisionals positives de l’estudi de fase 2/3 que estudia la seua vacuna contra la COVID-19 en nens de 6 a menys de 12 anys d’edat. Aquesta anàlisi provisional va mostrar una sòlida resposta d’anticossos neutralitzants després de dos dosis de la vacuna en dosi de 50 ug, amb un perfil de seguretat favorable.
