Retirat un lot d'un fàrmac per a contrast en ressonàncies magnètiques

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del fàrmac Dotarem, un mitjà de contrast utilitzat en adults i infants per a imatges per ressonància magnètica, a causa de problemes als vials.

En un comunicat, l’AEMPS detalla que es tracta del lot 21GD006B04 de Dotarem 0,5 mmol/ml solució injectable en vial, amb data caducitat el 31 de desembre de 2023 del fabricant francès Guerbet .

Segons Sanitat, aquest fàrmac presenta un defecte al coll del vial de vidre, que evidencia fugues externes de la solució injectable. Per això, ha ordenat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats i la seua devolució al laboratori per les vies habituals.