El fàrmac d'AstraZeneca contra la covid protegeix un 83% durant sis mesos, segons la farmacèutica

La combinació d’anticossos d’acció prolongada (LAAB) d'AstraZeneca redueix el risc de desenvolupar COVID-19 simptomàtica en un 83 per cent al llarg de sis mesos, segons els resultats d’un assaig de fase III publicats aquest dijous per la companyia. Aquesta combinació de fàrmacs, compost d’una dosi de 300 mg de AZD7442 que s’administra via intramuscular (IM), està sent estudiat per a la profilaxi prèvia a l’exposició al virus de la COVID-19 en persones d’alt risc i immunodeprimits.

Es considera que al voltant del 2 per cent de la població mundial té un risc més gran d’una resposta inadequada a la vacuna contra la COVID-19, com persones amb càncers de la sang o altres tumors que estan sent tractats amb quimioteràpia, els pacients en diàlisi, els que prenen medicaments després d’un trasplantament d’òrgans o que estan prenent medicaments immunosupressors per a les condicions que inclouen l’esclerosi múltiple i l’artritis reumatoide. De fet, en aquest estudi més del 75 per cent dels participants tenien comorbiditats que els posaven en alt risc de contreure COVID-19 greu si s’infectaven.

No hi va haver casos de COVID-19 greu o morts relacionades amb la COVID-19 als tractats amb AZD7442 ni en l’anàlisi primària ni en el de sis mesos. Mentrestant, entre aquells que van rebre placebo, hi va haver dos casos més de COVID-19 greu en l’avaluació de sis mesos, per a un total de cinc casos de COVID-19 greu i dos morts amb COVID-19.

A més, en un altre assaig de tractament ambulatori en pacients amb COVID-19 de lleu a moderada, es va evidenciar que una dosi IM de 600 mg de AZD7442 va reduir el risc de desenvolupar COVID-19 greu o mort (per qualsevol causa) en un 88 per cent en comparació amb el placebo en pacients que havien estat simptomàtics durant tres dies o menys en el moment del tractament. El 90 per cent dels participants inscrits en aquest estudi pertanyien a poblacions amb alt risc de progressió a COVID-19 greu si s’infecten, incloent aquells amb comorbiditats.

"Aquests resultats convincents em fan confiar que aquesta combinació d’anticossos d’acció prolongada pot proporcionar als pacients vulnerables la protecció duradora que necessiten urgentment per tornar per fi a la seua vida quotidiana. És important destacar que es van mantenir sis mesos de protecció malgrat l’augment de la variant Delta entre aquests participants d’alt risc que poden no respondre adequadament a la vacunació", ha comentat Hugh Montgomery, catedràtic de Medicina Intensiva en l’University College de Londres (Regne Unit) i investigador principal de AZD7442.

"AZD7442 és l’únic anticòs d’acció prolongada amb dades de fase III que demostra el seu benefici tant en la profilaxi prèvia a l’exposició com en el tractament de la COVID-19 amb una dosi. Aquestes noves dades se sumen al creixent conjunt de proves que donen suport al potencial de AZD7442 per marcar una diferència significativa en la prevenció i el tractament de la COVID-19. Estem avançant en la presentació de sol·licituds reglamentàries a tot el món i esperem oferir-ne una de nova i important opció contra el SARS-CoV-2 com més aviat millor", ha afegit el vicepresident executiu de I+D de Biofàrmacs d'AstraZeneca, Mene Pangalos. Els resultats complets d’aquests dos estudis s’enviaran per a la seua publicació en una revista mèdica revisada per parells i es presentaran en una pròxima reunió mèdica, segons ha precisat la companyia.

El 5 d’octubre, AstraZeneca va anunciar que havia presentat una sol·licitud a l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seues sigles en anglès) per a l’autorització d’ús d’emergència d'AZD7442 per a la profilaxi de la COVID-19. AstraZeneca ha acordat subministrar als Estats Units 700.000 dosis d'AZD7442 si la FDA li concedeix l’autorització d’ús d’emergència i té acords per subministrar altres països.