L'Agència Europea del Medicament aprova la vacuna de Pfizer per a nens de 5 a 11 anys

El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP, per les seues sigles en anglès) de l’Agència Europea del Medicament (EMA) ha decidit, en una reunió extraordinària feta aquest dijous, donar el vistiplau a la vacuna de Pfizer contra la COVID-19 en nens de 5 a 11 anys.

Segons acaba d’informar en un comunicat, la dosi serà inferior a la utilitzada en persones de 12 anys o més (10 ug davant 30 ug), i igual com en el grup de més edat, s’administra en dos injeccions als músculs de la part superior del braç, amb tres setmanes de diferència.

Aquesta decisió es produeix enmig d’un gran augment de casos de COVID-19 a tot Europa, principalment per l’escassa cobertura de vacunació en alguns països i perquè el col·lectiu de menors d’11 anys encara no ha pogut rebre la vacuna.

A Espanya, de fet, els menors d’11 anys són els que acumulen una major incidència acumulada a 14 dies per 100.000 habitants, amb 203,57, segons les dades del Ministeri de Sanitat publicades ahir, molt per davant del següent grup, les persones entre 40 i 49 anys, que se situen, en 155,91.

La vacuna de Pfizer està autoritzada en nens de 5 a 11 anys als Estats Units des de fa gairebé un mes. D’acord amb les dades publicades per l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seues sigles en anglès), la vacuna va tenir un 90,7 per cent d’efectivitat en la prevenció de la COVID-19 en aquest grup etari.

Així mateix, la seguretat de la vacuna es va estudiar en aproximadament 3.100 nens de 5 a 11 anys que van rebre la vacuna i no es van detectar efectes secundaris greus en un assaig clínic que encara segueix en curs que ha inscrit aproximadament 4.700 nens de 5 a 11 anys. L’estudi s’està duent a terme a Espanya, els Estats Units, Finlàndia i Polònia.