Sanitat alerta sobre aquest medicament i demana la seua retirada
L’AEMPS ha detectat una impuresa que supera els límits acceptats
Pastilles
L’Agència Espanyola del Medicament ha llançat una alerta per retirar del mercat el medicament Irbesartan Combix, utilitzat per al tractament de la hipertensió arterial. Sanitat ha avisat que diversos lots d’aquest fàrmac contenen en el seu principi actiu una impuresa per sobre del límit acceptat per les autoritats sanitàries.
Irbesartan s’utilitza en pacients adults per tractar la pressió arterial elevada (hipertensió essencial) i per protegir el ronyó en pacients amb la pressió arterial elevada, diabetis tipus 2 i amb evidència clínica de funció del ronyó alterada.
En concret, els lots afectats per l’alerta sanitària són:
Irbesartan Combix 300 mg: M000689, data de caducitat 31/03/2023 i M012157, data de caducitat 30/11/2023
Irbesartan Combix 75 mg: M010064, data de caducitat 31/07/2023 i M100406, data de caducitat 31/01/2024
Irbesartan/hidroclorotiazida Combix 150mg: M011549, data de caducitat 31/08/2022
Irbesartan/hidroclorotiazida Pharma Combix 300 mg: M015999, data de caducitat 30/11/2022
L’AEMPS ha demanat la retirada de totes les unitats distribuïdes i la seua devolució al laboratori. A més, exigeix les comunitats autònomes que realitzin el seguiment de la seua sortida de la cadena de distribució.
