Retiren del mercat uns pegats d'hidrogel per a mugrons esquerdats de Suavinex

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha tingut coneixement, a través de l’importador Direct Salut SLU, de la retirada del mercat i cessament de comercialització dels pegats d’hidrogel 'Suavinex', fabricats per Pharmaplast SAE (Egipte), indicats per a l’alleujament refrescant instantani dels mugrons esquerdats, dolorosos o adoloridos.

D’acord a la informació facilitada pel fabricant, el seu organisme notificat, Gmed, va identificar problemes durant una auditoria documental relacionats amb l’avaluació clínica i les avaluacions biològiques dels pegats d’hidrogel. El fabricant, davant de les dificultats per adequar el seu producte a la regulació, va sol·licitar al seu organisme notificat que retirés el certificat CE del producte.

Sanitat ha recomanat als ciutadans que, en el cas de comptar amb aquest producte, no l’utilitzi i el rebutgi i, si té coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquest producte, ho notifiqui a través del portal 'NotificaPS' de l’AEMPS. Finalment, als farmacèutics els ha aconsellat retirar el producte de la venda, contactar amb el distribuïdor perquè li enviïn la nota d’avís, en cas de no haver-la rebut, i així podrà ser procedent a la retirada del producte; i notificar qualsevol incident a través del portal 'NotificaPS'.