Sanitat retira un lot de la vacuna de Moderna per un cos estrany en un vial

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat retirar un lot de la vacuna davant la covi-19 Spikevax, dispersió injectable, del fabricant Moderna, a causa de la presència d’un cos estrany a l’interior d’un vial. En un comunicat, l’AEMPS detalla que Spikevax és una de les cinc vacunes autoritzades davant el coronavirus i el vial afectat va ser identificat en un centre de vacunació, va ser segregat i no es va administrar a cap pacient.

La retirada s’ha adoptat com a mesura preventiva, ja que només s’ha detectat la incidència en una única unitat, i no s’espera que hi hagi més unitats afectades al lot, indica l’AEMPS, que ja inspeccionat la planta de fabricació per verificar que les mesures de control són les adequades i garantir així el correcte desenvolupament de la investigació.

Segons l’Agència, la fabricació de vacunes es realitza en unes condicions molt estandarditzades i regulades a nivell internacional per reduir al màxim el risc d’aquest tipus de successos i, en cas que es produeixin, permetre la seua detecció abans de la seua sortida al mercat. Tanmateix, malgrat aquestes precaucions i de la seua baixa freqüència, aquests fets poden succeir atès l’altíssim nombre de dosis fabricades, com és el cas de Moderna, que actualment ha posat al mercat més de 900 milions de dosi a nivell mundial.