Sanitat retira un medicament per a l'asma infantil
L’Agència Espanyola de Medicaments (AEMPS) adverteix d’una nova alerta sanitària partint de diversos problemes amb una sèrie de medicaments subministrats a Espanya. Concretament, es tracta de dos coneguts comprimits masticables utilitzats per tractar el asma en menors d’edat: Montelukast Cinfa 4 i Montelukast Cinfa 5.
L’Agència de Medicaments ha detectat una sèrie d’“impureses desconegudes”. Malgrat, i per a velar per la seguretat dels habitants espanyols, l’AEMPS ha procedit a retirar del mercat de totes les unitats distribuïdes d’ambdós medicaments.
Els medicaments afectats són:
Montelukast Cinfa 4 mg: Comprimits masticables EFG, 28 comprimits (NR: 74195, CN: 681038). El lot retirat ha estat el BS1597 amb data caducitat del 31/05/2023.
Montelukast Cinfa 5 mg. Comprimits masticables EFG, 28 comprimits (NR: 74196, CN: 681039). Els lots retirats són el BR3131 amb data caducitat del 31/07/2022; el lot BS0957 amb data caducitat del 30/04/2023 i, finalment, el BS2137 amb data caducitat del 31/08/2023.
Aquests dos medicaments es recepten per tractar el asma en nens i prevenir els seus símptomes. El primer es recepta per a nens entre 6 mesos i 5 anys d’edat i el segon es recepta en nens que compten entre 6 i 14 anys.