Sanitat alerta de la retirada d'un medicament per tractar l'asma i la rinitis al·lèrgica
Imatge d'arxiu d'unes pastilles.
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha emès una alerta sanitària per avisar sobre els defectes que presenten diversos lots d’un popular medicament utilitzat per tractar l’asma i la rinitis al·lèrgica estacional. Es tracta de Montelukast, un fàrmac utilitzat per al tractament de pacients que no estan adequadament controlats amb la seua medicació i necessiten un tractament addicional que complementi.
L’alerta emesa per l’Aemps està relacionada amb els lots de Montelukast Cinfa 4 mg, que es venen en comprimits masticables (lots BS1597, data de caducitat 31/05/2023); i Montelukast Cinfa 5 mg (lots BR3131, data de caducitat 31/07/2022; BS0957, data de caducitat 30/04/2023; BS2137, data de caducitat 31/08/2023).
El fàrmac ha estat fabricat per Laboratoris Cinfa i la raó de la seua retirada és l’obtenció de resultats fora d’especificacions en l’assaig d’impureses desconegudes. L’Aemps ja ha sol·licitat la retirada del mercat de tots els lots afectats i la devolució al laboratori pels cursos|vies habituals. De la mateixa manera, s’ha avisat la resta de Comunitats Autònomes perquè es faci un seguiment de la seua retirada.
L’Aemps estableix tres classes de defectes de qualitat als medicaments quan ordena una retirada (1,2 i 3). La primera d’elles es correspon amb el risc més elevat i la classe tres amb el menor risc. En aquest cas, l’Aemps apunta un defecte de classe dos.
Montelukast és un antagonista del receptor de leucotriens que bloqueja unes substàncies anomenades leucotriens. Els leucotriens produeixen estrenyiment i inflor de les vies respiratòries als pulmons i també poden causar símptomes d’al·lèrgia. En bloquejar els leucotriens, Montelukast millora els símptomes de l’asma, ajuda a controlar la malaltia i millora els símptomes de l’al·lèrgia estacional, també coneguda com a febre del fenc o rinitis al·lèrgica estacional.
