L'EMA preveu aprovar les vacunes adaptades a Òmicron i altres variants al setembre
El cap d’Estratègia d'Amenaces Biolóògiques i Vacunes de l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglès), Marco Cavalieri, ha avançat en roda de premsa que l’organisme preveu aprovar les vacunes contra la Covid-19 adaptades a Òmicron i altres variants al setembre. "La nostra prioritat és garantir que les vacunes contra la Covid-19 adaptades s’aprovin a tot tardar el setembre, perquè estiguin enllestides per al desplegament de les noves campanyes de vacunació a la Unió Europea a la tardor. Això permetria als fabricants ajustar les seues línies de producció en conseqüència", ha precisat el membre de l’EMA. "Els assajos clínics de les vacunes adaptades han de demostrar que són superiors a les actuals vacunes autoritzades de Covid-19 contra Òmicron i altres variants", ha afegit Cavalieri.
Així, ha revelat que les principals candidates per a aquestes vacunes adaptades són les dels laboratoris de Moderna i Pfizer/BioNTech. "Estem treballant amb tots els fabricants de les vacunes que estan actualment aprovades, però no és cap misteri que les vacunes de ARNm són bastant més avançades en la cursa, i aquesta és la raó per la qual estem treballant principalment amb Moderna i Pfizer/BioNTech", ha aclarit.
SEGON REFORÇ EN MAJORS DE 80 ANYS
D’altra banda, l’EMA ha anunciat la conveniència de l’aprovació d’un segon reforç de la vacuna contra la Covid-19 en població major de 80 anys. "És massa aviat per considerar l’ús d’una quarta dosi, o segon reforç de les vacunes d'ARNm en la població general; tanmateix, els majors de 80 anys podrien beneficiar-se d’un segon reforç, atès el risc més gran de Covid-19 greu per a ells," ha avançat Cavalieri. Quant a les persones que han rebut vacunes de laboratoris diferents en la primovacunació (per exemple, AstraZeneca en la primera dosi i Pfizer/BioNTech en la segona), Cavalieri ha avançat que precisament la vacuna de Pfizer/BioNTech pot ser utilitzada com "un reforç heteròleg".
A més, durant la roda de premsa s’ha anunciat que l’EMA ha començat a avaluar una sol·licitud de dosi de reforç en majors de 18 anys per a 'Vaxzevria', la vacuna d'AstraZeneca. En aquest sentit, l’agència reguladora també ha començat a avaluar una sol·licitud de Moderna per ampliar l’ús de 'Spikevax' a nens a partir de 6 mesos. "És la primera sol·licitud per a aquest grup d’edat tan jove", ha assegurat Cavalieri.
Quant a la vacuna de Novavax, Cavalieri ha informat que l’EMA està actualment avaluant les dades per donar una recomanació sobre el seu ús en joves d’entre 12 i 17 anys.
Finalment, el cap d’Estratègia d'Amenaces Biolóògiques i Vacunes de l’Agència Europea del Medicament ha advertit que, malgrat que la situació en dels contagis s’ha estabilitzat a Europa, "la pandèmia no s’ha acabat" i ha instat a "romandre vigilants", alhora que ha fet una crida a la vacunació, tant primària com de reforç. "Gairebé mig milió de vides de persones de 60 anys o més s’ha salvat a Europa gràcies a la vacunació", ha recordat, si bé ha alertat de la necessitat d’incrementar el nombre de població immunitzada. "Només el 50 per cent dels europeus estan totalment vacunats i amb dosi de reforç. I fins el 15 per cent dels ciutadans europeus majors de 18 anys no han rebut ni una sola injecció de la vacuna contra la Covid-19", ha acabat.