COVID 19
L’EMA estudia una versió de la vacuna de la COVID-19 de Pfizer adaptada a les variants
L’EMA estudia una versió de la vacuna de la COVID-19 de Pfizer adaptada a les variants
L’Agència Europea de Medicaments (EMA) va iniciar aquest dimecres una revisió en temps real d’una versió de la vacuna desenvolupada per les farmacèutiques Pfizer i BioNTech que preveu brindar una millor protecció contra variants específiques del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
Els experts de l’organisme científic se centraran de moment en la química, la fabricació i els controls relacionats amb el procés d’elaboració de la vacuna, a l’espera que l’empresa enviï a l’EMA més dades sobre la resposta immunitària al preparat o la seua eficàcia contra les subvariants preocupants d’Òmicrons que circulen ara per Europa.
Encara no es coneixen els detalls sobre si aquesta vacuna adaptada actuarà contra una o més variants o subvariants del SARS-CoV-2, encara que la revisió de l’EMA se centrarà inicialment en les dades per al component dirigit a les subvariants d’Ómicron.
Aquesta anàlisi continuarà fins que hi hagi prou dades per aprovar aquesta versió actualitzada de Pfizer, encara que s’espera que pugui rebre el vistiplau de l’EMA entorn de setembre.
"Estem considerant el mes de setembre com un moment potencial per a l’aprovació de les primeres vacunes actualitzades. Durant les properes setmanes, preveiem aconseguir un progrés significatiu en aquest sentit. S’espera que els resultats de l’assaig clínic estiguin disponibles entre juny i agost", va assenyalar Marco Cavaleri, cap d’Estratègia de Vacunació, a començaments d’aquest mes.
En iniciar aquest procés de revisió contínua, l’EMA comença a avaluar les dades relacionades amb aquesta versió actualitzada de la vacuna a mesura que vagin estant disponibles, en lloc d’esperar fins, que la farmacèutica els reuneixi tots al final la qual cosa també accelera la seua futura aprovació a la Unió Europea, en haver-se avançat feina.
La revisió d’aquesta vacuna coincideix amb la pujada dels contagis a diversos països europeus, encara que de moment no s’observa un augment preocupant de les hospitalitzacions i morts causades per la COVID-19.