Alerten de danys greus i morts pel consum prolongat de fàrmacs que combinen ibuprofèn i codeïna

L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglès) ha advertit que l’ús prolongat dels fàrmacs que combinen ibuprofèn i codeïna, indicats per tractar el dolor, provoca danys renals i gastrointestinals greus, i fins i tot ha alertat de diverses morts per aquesta causa. "El Comitè per a l’Avaluació de Riscos a Farmacovigilancia (PRAC, per les seues sigles en anglès) va revisar diversos casos de toxicitat renal, gastrointestinal i metabòlica que s’han notificat en associació amb casos d’abús i dependència de combinacions de codeïna amb ibuprofèn, alguns dels quals han estat mortals", descriu el propi PRAC en un informe elaborat després de la seua última reunió.

Per això, el PRAC ha recomanat un canvi en la informació del producte dels medicaments combinats de codeïna amb ibuprofèn per incloure una advertència sobre els danys greus, inclosa la mort, especialment quan es prenen durant períodes prolongats a dosis més altes de les recomanades.

La codeïna amb ibuprofèn és una combinació de dos medicaments, un opioide (codeïna) i un antiinflamatori (ibuprofèn), que s’utilitzen per tractar el dolor. L’ús repetit de codeïna amb ibuprofèn pot provocar dependència (addicció) i abús a causa del component de codeïna.

Concretament, el PRAC ha descobert que, quan es pren a dosis més altes de les recomanades o durant un període de temps prolongat, la codeïna amb ibuprofèn pot causar danys als ronyons, impedint-los d’eliminar adequadament els àcids de la sang a l’orina (acidosi tubular renal). El mal funcionament dels ronyons també pot causar nivells molt baixos de potassi a la sang (hipopotassèmia), la qual cosa al seu torn pot provocar símptomes com a debilitat muscular i marejos. Per tant, l’acidosi tubular renal i la hipopotassèmia s’afegiran a la informació del producte com a nous efectes secundaris.

Atès que els medicaments que contenen una combinació de codeïna i ibuprofèn estan autoritzats a nivell nacional, el PRAC ha acordat "missatges clau" que les autoritats nacionals competents poden utilitzar en redactar la seua comunicació als professionals sanitaris pertinents i per informar els pacients dels signes d’abús i dependència, així com dels riscos de danys greus. S’ha d’aconsellar els pacients que consultin al seu metge si desitgen utilitzar codeïna amb ibuprofèn durant més temps del recomanat i/o a dosis superiors a les recomanades.

El PRAC també ha observat que hi ha medicaments que contenen codeïna amb ibuprofèn que estan disponibles sense recepta mèdica a la Unió Europea. Atès que la majoria d’aquests casos es van notificar en països en els quals aquests medicaments estan disponibles sense recepta mèdica, el PRAC considera que l’estatus de medicament amb recepta mèdica seria la mesura de minimització de riscos més eficaç per mitigar els danys associats a l’abús i la dependència d’aquests productes.