L'EMA aprova l'ús de Pfizer i Moderna en nens a partir de sis mesos

L’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha avalat aquest dimecres l’ús de les vacunes originals de Pfizer (Comirnaty) i Moderna (Spikevax) per protegir de la covid-19 els nens d’entre sis mesos i cinc anys, encara que en dosis més petites que les recomanades per a la resta d’adults o nens.

El comitè de medicaments d’ús humà (CHMP) va considerar que les vacunes eren segures i eficaces per al seu ús també en nens d’entre sis mesos i quatre anys en el cas de Pfizer i de sis mesos fins cinc anys per a Moderna, ja que aquestes vacunes ja estan autoritzades a la Unió Europea (UE) tant per a adults com nens grans de cinc i sis anys respectivament.

Les dosis d’ambdós preparats en els grups d’edat inclosos avui seran més petites. Pfizer se n’administrarà com a vacunació primària en tres dosis de tres micrograms cada una i les dos primeres dosis s’injectaran amb tres setmanes de diferència, seguides d’una tercera almenys vuit setmanes després de la segona. Mentre que Moderna s’administrarà en dos dosis de 25 micrograms cada una, amb quatre setmanes de diferència.

Els efectes secundaris més comuns d’ambdues vacunes en nens de sis mesos a quatre o cinc anys van ser comparables als observats en grups de més edat, i inclouen irritabilitat, somnolència, pèrdua de gana i sensibilitat al lloc de la injecció, la qual cosa generalment millorava al cap de pocs dies de la vacunació.

L’EMA enviarà ara les seues opinions científiques a la Comissió Europea, que serà qui prengui l’última decisió sobre l’ampliació de la llicència d’ús per a aquests nous grups d’edat.