Sanitat assegura que els problemes que generaven l'escassetat d'amoxicil·lina per a nens "ja estan solucionats"

Els problemes tècnics dels dos laboratoris que han provocat l’escassetat d’amoxicil·lina 250mg/5ml per a nens "ja estan solucionats" i "s’estan alliberant lots regularment", segons ha informat aquest dimecres l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat. Aquesta situació de problemes de subministrament d’amoxicil·lina s'ha produït en diferents països com els Països Baixos, Portugal, França o Noruega per causes similars.

Les autoritats competents en cada Estat membre, així com l’Agència Europea del Medicament (EMA) treballen de manera coordinada per minimitzar l’impacte i identificar mesures correctives per prevenir aquestes situacions en el futur.

Divendres passat, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), va publicar una sèrie de recomanacions per garantir el tractament de tots els pacients davant dels retards de subministrament de suspensions pediàtriques orals d’amoxicil·lina de Laboratoris Normon i Sandoz. Sobre això, han anunciat que "actualment ambdós titulars d’autorització de comercialització (TACs) ja estan proveint el canal farmacèutic de manera contínua".

"Tanmateix, l’increment de la demanda, a causa de l’alta incidència d’infeccions respiratòries i la coincidència de problemes de producció als dos laboratoris, pot retardar la normalització en el subministrament en algunes farmàcies", han puntualitzat. En qualsevol cas, el Ministeri ha assenyalat que "es preveu que la situació torni a la normalitat en els propers dies".

Sandoz va comunicar a l’AEMPS problemes en la línia d’etiquetatge i Normon va notificar retards en el subministrament de prospectes que s’han d’incloure a tots els medicaments. "Ambdós laboratoris estan ja treballant i l’alliberament de lots es duu a terme de manera regular", insisteix el Ministeri.

Així mateix, l’AEMPS està en comunicació contínua amb els TAC per "conèixer en temps real l’alliberament d’estocs i amb els distribuïdors farmacèutics perquè es produeixi un repartiment equilibrat, garantint que el producte arribi a les farmàcies". A més, s’ha sol·licitat a altres laboratoris que comercialitzen aquestes presentacions que augmentin la seua producció per satisfer les necessitats com més aviat millor.

"Els dos laboratoris estan alliberant lots per sobre dels consums habituals en aquesta època de l’any i per tant ha d’evitar-se distorsionar la cadena de subministrament per comandes extraordinàries per part de les oficines de farmàcia o els serveis de farmàcia hospitalària", afegeixen en aquest sentit.

En qualsevol cas, mentre duri aquesta situació, Sanitat ha aclarit que seguirà habilitat el procediment perquè, en cas de necessitat, els professionals farmacèutics puguin substituir la dispensació d’una suspensió oral d’Amoxicilina 250 mg en flascó per Amoxicilina Normon 250 mg pols per a suspensió oral en sobres EFG, 30 sobres.

Els pacients en qui la dosi diària pugui aconseguir-se amb 250mg per presa, podran substituir-lo també per una de les següents presentacions d’amoxicil·lina 500 mg en comprimits: Amoxicil·lina Normon 500 mg comprimits EFG, 20 comprimits Amoxicilina Almus 500 mg comprimits dispersables EFG i Amoxicilina Ardine 500 mg comprimits EFG. La suspensió s’haurà de reservar aquells pacients en qui l’ajustament de dosi requereixi dosis que no puguin obtenir-se amb el fraccionament de comprimits de 500mg, com pacients de menys de 6 mesos.

Aquests medicaments es presenten en comprimits de 500 mg ranurats, és a dir, que poden fraccionar-se per administrar mig comprimit i pot dissoldre’s o disgregar-se en aigua.

La fitxa tècnica no contempla fer servir aquesta modalitat d’administració, ja que indica que la ranura serveix únicament per fraccionar i facilitar la deglució però no assegura la divisió en dosis iguals, però es considera que és l’opció més accessible. Aquests comprimits poden dissoldre’s en aigua, sent ingerits immediatament. Les prescripcions d’Amoxicilina Normon 250 mg pols per a suspensió oral en sobres EFG, 30 sobres també podran ser cobertes pels comprimits indicats, mentre persisteixi el problema amb les suspensions orals.

Perquè el farmacèutic pugui procedir la implementació d’aquesta substitució de medicaments en el moment de la dispensació, l’AEMPS explica que pot ser que siguin necessàries adaptacions en els sistemes de recepta electrònica, pel que els òrgans gestors competents en matèria de prestació farmacèutica de les comunitats autònomes acordessin amb els col·legis de farmacèutics els detalls de l’esmentada implementació.

L’amoxicil·lina, com la resta d’antibiòtics, només resulten eficaços per a infeccions bacterianes i en cap cas no han d’utilitzar-se per a infeccions víriques ja que, a més de resultar inútils, afavoreixen l’aparició de resistències antimacrobianes.

Tant en hospitals com en centres de salut, es poden dur a terme, per prescripció mèdica, proves de diagnòstic ràpid per a infeccions de tracte respiratori superior per determinar si són de naturalesa vírica o bacteriana i que els professionals sanitaris puguin indicar el tractament més adequat en cada cas.