Retiren un col·lutori bucal per la seua possible contaminació amb un bacteri

La Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat aquest dimecres del cessament de comercialització i utilització d’un lot d’un col·lutori de clorhexidina per a esbandida bucal per possible contaminació amb un bacteri, que pot presentar riscos per a persones amb problemes de salut o amb el sistema immunològic debilitat.

Al seu web i a la xarxa de Twitter, l’AEMPS ha precisat que es tracta del producte col·lutori clorhexidina+XIlitol Imark en format monodosi per a esbandida bucal (lot 0100320123), que es distribueix principalment al canal hospitalari, però no pot descartar-se la seua presència fora d'aquest. L’AEMPS ha ordenat l’empresa fabricant Imark-Hospita, S.L les mesures cautelars perquè cessi la comercialització i ús del producte, així com la immobilització de totes les unitats del lot esmentat fins confirmar l’absència de contaminació pel bacteri Burkholderia cepacia.

També ha sol·licitat el fabricant que iniciï una investigació per aclarir les causes de la possible contaminació, i que remeti mostres del lot afectat, dels dos anteriors i dels dos posteriors, per a la seua anàlisi. Davant d’aquest requeriment, l’empresa ha cessat la comercialització del producte i ha comunicat la immobilització del mateix en tots els centres on havia estat distribuït.