Retirats diversos lots d'un tractament per a la tiroide per un defecte
"No suposa un risc vital per al pacient", según la AEMPS
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de sis lots de 'Solsint' (levotiroxina sòdica), del laboratori IBSA, per un defecte de qualitat que "no suposa un risc vital per al pacient". Segons ha detallat en un comunicat l’AEMPS, dependent del Ministeri de Sanitat, en aquests sis lots s’ha detectat un "possible resultat fora d’especificacions en el contingut del principi actiu levotiroxina sòdica".
'Solsint' s’utilitza com a tractament de substitució per a la deficiència d’hormona tiroide en casos de glàndula tiroide poc activa (hipotiroïdisme) i com a teràpia concomitant durant el tractament d’un excés d’hormones tiroides (hipertiroïdisme). També està indicat per a la prevenció de la recurrència del goll després de cirurgia en pacients amb funció tiroide normal; tractament del goll benigne en pacients amb funció tiroide normal; tractament de tumors tiroides malignes, especialment després de cirurgia per suprimir el creixement d’un nou tumor, i com a suplement de la falta d’hormones tiroides; i com a ús diagnòstic per a la prova de supressió tiroide.
En concret, els lots afectats són 'Solsint 112 microgramos solucion oral en envase unidosis', lot 220852, data de caducitat 29/02/2024; 'Solsint 13 microgramos solucion oral en envase unidosis', lot 220751, data de caducitat 31/01/2024; 'Solsint 150 microgramos solucion oral en envase unidosis'; lot 220857, data de caducitat 28/02/2024; 'Solsint 200 microgramos solucion oral en envase unidosis', lot 220860, data de caducitat 28/02/2024; 'Solsint 75 microgramos solucion oral en envase unidosis', lot 220853, data de caducitat 28/02/2024; i 'Solsint 88 microgramos solucion oral en envase unidosis', lot 220854, data de caducitat 28/02/2024.