Un estudi liderat pel Vall d'Hebron avala la combinació de fàrmacs i anticossos contra el càncer colorectal metastàtic

Els resultats de l'estudi 'Sunlight', un assaig clínic internacional de fase III coordinat pel doctor Josep Tabernero, i liderat a l'Hospital Universitari Vall d'Hebron per Elena Élez, demostren que la combinació de trifluridine/tipiracil més bevacizumab millora la supervivència en pacients amb càncer de còlon metastàtic que ja s'havien tractat prèviament amb dos règims de quimioteràpia estàndard, respecte als pacients tractats únicament amb trifluridine/tipiracil, una de les opcions terapèutiques aprovades per les agències regulatòries per a aquests pacients. A l'estudi han participat 492 pacients amb càncer colorectal metastàtic que havien rebut tractament previ de dos règims de quimioteràpia estàndard.

A la meitat dels pacients se'ls va tractar amb trifluridine/tipiracil més bevacizumab i a l'altra meitat només amb trifluridine/tipiracil. Els pacients tractats amb trifluridine/tipiracil més bevacizumab van presentar una supervivència global mitjana de 10,8 mesos després d'haver iniciat el tractament enfront dels 7,5 mesos dels pacients que van rebre únicament trifluridine/tipiracil. També es van observar millores significatives en la supervivència sense progressió (que es refereix al temps que passa des de l'inici del tractament fins que el tumor torna a créixer) que va passar de 2,4 mesos amb el tractament estàndard a 5,6 mesos en el tractament amb bevacizumab. 

I va augmentar també el temps que passa fins que l'estat de salut del pacient i la seva qualitat de vida es deterioren. La qualitat de vida es va mesurar mitjançant l'escala ECOG (0-4) i es va observar que els pacients tractats amb trifluridine/tipiracil més bevacizumab presentaven un deteriorament clínic categoritzat com a ECOG 2 als 9,3 mesos, davant dels 6,3 mesos en el cas de trifluridine/tipiracil en monoteràpia.

El tractament investigat és una combinació de trifluridine/tipiracil i l'anticòs monoclonal bevacizumab. Aquest anticòs inhibeix el factor de creixement VEGF relacionat amb la formació de vasos sanguinis que promouen el creixement del tumor, de manera que frena la progressió del tumor.

Els resultats de l'estudi 'Sunlight' que donen suport a una nova opció de tractament per a pacients de càncer colorectal metastàtic refractari a les teràpies estàndard, es publiquen aquest dimecres a la revista 'New England Journal of Medicine'.

Segona causa de mort per càncer

El càncer colorectal és el més freqüent en el nostre entorn, afecta dones i homes i és la segona causa de mort per càncer al món. La taxa de supervivència a cinc anys en pacients amb malaltia metastàtica és de l'11%. "Al voltant del 50% dels pacients acabarà desenvolupant metàstasis, de forma que són necessàries noves opcions de tractament que millorin la supervivència i la qualitat de vida d'aquests pacients" explica Tabernero, director del Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO) i cap d'Oncologia mèdica de l'Hospital Vall d'Hebron. "En aquest sentit, els resultats de l'estudi podrien representar un avenç significatiu en el tractament dels pacients amb càncer colorectal metastàtic que han progressat després de dos tractaments de quimioteràpia estàndard", explica Tabernero.

"És la primera vegada que es realitza un assaig de tercera línia que no compara una nova opció terapèutica amb placebo sinó amb un dels tractaments estàndard existents, la qual cosa ens permet afirmar que les millores en els paràmetres d'eficàcia són estadística i són clínicament significatives" diu Tabernero.

La supervivència millora de forma  significativa

"Quan l'increment de la supervivència en càncer colorectal metastàtic supera els tres mesos es considera per moltes de les agències avaluadores que la millora no només és estadísticament significativa sinó també clínicament significativa i per tant aquests resultats apunten a la possibilitat d'una nova opció de tractament estàndard" explica Élez, cap del grup de Càncer Colorectal del VHIO i oncòloga mèdica de l'Hospital Vall d'Hebron, que ha liderat l'assaig clínic a l'hospital barceloní.

"Totes aquestes millores es van observar en tots els subgrups de pacients independentment de la lateralitat o el perfil molecular del tumor" explica Tabernero, que afegeix que "això ens indica que trifluridine/tipiracil més bevacizumab és una opció per a tots els subgrups clínicament rellevants". "Els beneficis clínics s'han observat fins i tot en pacients que havien rebut tractament previ amb bevacizumab. Això dona suport a la importància de continuar inhibint la formació de vasos sanguinis més enllà de la progressió del tumor i suggereix que afegir bevacizumab a la tercera o última línia de tractament pot conduir a una millor supervivència en pacients molt pretractats" afegeix.

Els resultats de l'estudi avalen que trifluridine/tipiracil més bevacizumab pot representar un nou estàndard d'atenció per al tractament de pacients amb càncer de còlon metastàtic refractari que han progressat després de dues línies de teràpia. El següent pas per fer arribar aquest tractament a la pràctica clínica és la validació d'aquesta combinació farmacològica per part de les autoritats reguladores.

"És important que treballem en noves opcions terapèutiques que signifiquin una millora clínica de la supervivència d'aquests pacients, però sense empitjorar la seva qualitat de vida. Actualment aquesta és una necessitat no coberta", conclou Tabernero.