Un nou fàrmac redueix un 68 % el risc de progressió en càncer de còlon metastàtic

Un assaig en fase III amb pacients ha demostrat que el nou fàrmac oral fruquintinib és un tractament segur i eficaç per a pacients amb càncer colorectal metastàtic refractaris a totes les línies prèvies de tractament estàndard i que redueix un 68 % el risc de progressió de la malaltia.

L’assaig, els resultats del qual publica la revista The Lancet, ha estat coliderat pel director del Vall d’Hebron Instituto d’Oncologia (VHIO) i cap d’Oncologia del Hospital Vall d’Hebron, Josep Tabernero, juntament amb Cathy Eng, investigadora del Vanderbilt-Ingram Cancer Center de Nashville (EUA.).

L’assaig, que s’ha dut a terme en 124 centres dels Estats Units, Europa, el Japó i Austràlia, recolza l’ús de fruquintinib com a nova opció de tractament global per a pacients amb càncer colorectal metastàtic refractari que actualment tenen opcions terapèutiques limitades, aquest a ser el tercer tumor més diagnosticat i la segona causa principal de morts relacionades amb aquesta malaltia al món.

Tabernero ha recordat que aproximadament el 50 % dels pacients amb càncer colorectal desenvoluparan metàstasi durant el curs de la malaltia i la taxa de supervivència general a 5 anys per a aquests pacients és del 15 %. "L’objectiu de l’assaig ha estat avaluar l’eficàcia i seguretat de fruquintinib, un inhibidor oral altament selectiu i potent del factor de creixement de l’endoteli vascular (VEGFR) en aquests pacients", ha explicat Tabernero.

"En el càncer colorectal, aquest factor VEGF juga un paper molt determinant en promoure l’angiogènesi o aparició de nous capil·lars. D’aquesta forma, el tumor aconsegueix els nutrients necessaris per poder continuar creixent. Per aquest motiu, en els últims anys s’han desenvolupat diferents inhibidors dels receptors de VEGF o VEGFR", ha detallat l’oncòleg.

Precisament, fruquintinib és un nou fàrmac oral inhibidor de tirosina quinasa molt potent i altament selectiu que bloqueja els receptors 1, 2 i 3 de VEGF. En l’assaig es van incloure 686 pacients amb càncer de còlon metastàtic refractari de 124 centres de 14 països. A 461 pacients se’ls va tractar amb fruquintinib mentre que a la resta se’ls va subministrar placebo i ambdós grups van rebre el millor tractament de suport.

"Els resultats de l’estudi multiregional de fase 3 mostren millores estadísticament significatives en la supervivència general i la supervivència lliure de progressió en aquesta població de pacients amb càncer colorectal metastàtic refractari", ha resumit Elena Élez, cap del Grup d’Investigació en Càncer Colorectal del VHIO i oncòloga de l’Hospital Vall d’Hebron que ha participat en l’estudi.

El benefici de fruquintinib sobre el placebo es va evidenciar per la reducció del 34 % en la variable estadística de risc de mort i la disminució del 68 % en la de risc de progressió de la malaltia o mort. Als 6 mesos, el 24 % dels pacients tractats amb fruquintinib estaven lliures de progressió, és a dir el tumor no havia crescut, davant únicament l’1 % dels tractats amb placebo.

Quant als esdeveniments adversos del medicament, van passar en el 63 % dels pacients tractats amb fruquintinib davant el 50 % amb placebo, i la majoria van ser hipertensió, astènia i síndrome mà-peu que, segons els investigadors, podria manejar-se amb atenció de suport i modificació de la dosi.