Europa acelera para aprobar la vacuna de Pfizer antes de Navidad

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) quiere que la primera vacuna contra el coronavirus esté lista para su comercialización condicional antes de Navidad. El organismo anunció ayer que estudia aprobar el próximo lunes 21 de diciembre, ocho días antes de lo previsto, la seguridad, calidad y eficacia del fármaco desarrollada por Pfizer-BioNTech, lo que permitiría a la Comisión Europea autorizar su uso en la UE antes de que finalice el año.

Así pues, de cumplirse este calendario, la vacuna de Pfizer-BioNTech, que ya se ha empezado a administrar en Reino Unido y Estados Unidos tras el visto bueno de sus reguladores, podrían llegar a España la última semana de diciembre, antes de lo previsto. Ante esta posibilidad, la portavoz del Gobierno central, María Jesús Montero, afirmó que el calendario de vacunación previsto podría “adelantarse y acomodarse” a la nueva situación, pero apuntó que de momento la previsión del Ejecutivo es que las primeras dosis “lleguen a principios del próximo año”. A España le corresponderían 21 millones de dosis del fármaco de la farmacéutica norteamericana (más 10,5 adicionales) de los 300 que tiene comprometidos con la Unión Europea.

Por el momento, la EMA, que recibió el pasado 1 de diciembre las solicitudes de aprobación de Pfizer y Moderna, se muestra optimista respecto a los resultados de la primera vacuna, que ha demostrado tener una eficacia de hasta el 90 por ciento. Con respecto a la de Moderna, por el momento la agencia reguladora mantiene su previsión de aprobarla a mediado de enero.

En virtud del acuerdo, la farmacéutica catalana será la responsable de la formulación, llenado y envasado de la candidata a vacuna.

Por el momento, Janssen tiene en marcha dos ensayos clínicos en fase III, uno en EEUU y otro en Europa, en el que participan hospitales españoles, entre ellos cuatro catalanes: El Clínic, Vall d’Hebron, Germans Trias i Pujol y Quirón Salud.

La de Janssen se desarrollará en Catalunya La farmacéutica catalana Reig Jofre ha llegado a un acuerdo con Janssen Pharmaceuticals, la división farmacéutica de Johnson & Johnson, para producir a gran escala su vacuna contra el coronavirus, aún en fase de investigación. La firma catalana, que tiene previsto iniciar la producción de viales en el segundo trimestre del 2021 en una nueva planta de inyectables estériles situada en Sant Joan Despí, no solo fabricará el fármaco para el mercado español sino también para terceros países, según confirmó su consejero delegado, Ignasi Biosca. La planta tiene capacidad para producir “250 millones de dosis al año”, no obstante, según señaló Biosca, Janssen todavía no ha decidido cuantas requerirá