ESNOTICIA
La EMA aprueba la vacuna de Pfizer para adolescentes de 12 a 15 años
Su uso dependerá de la decisión de cada país de la UE || Investigan casos raros de miocarditis en menores de 30 años después de la administración de este fármaco
Viales de diferentes vacunas que ya se están administrando en la Unión Europea.
El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la autorización condicional de comercialización a la vacuna de Pfizer y BioNTech contra la Covid-19 para adolescentes de 12 a 15 años, que hasta ahora estaba autorizada a partir de más de 16 años. El jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas para la Salud, Marco Cavaleri, valoró los datos que avalan su aprobación. “Ya estaba para jóvenes a partir de los 16 años en adelante y ahora tenemos datos que muestran que la vacuna es segura también en las edades de 12 a 15 años y eso es lo que permite a la comunidad científica concluir hoy esta decisión”.
No obstante, según explicó, la decisión de usarla dependerá de cada uno de los países de la UE. “Los estados miembro tendrán que decidir si utilizarla y cuándo hacerlo porque la protección de la vacuna es segura y eficaz para la población más joven; es un paso importante en la lucha”, dijo.
La vacuna seguirá las mismas pautas de administración que para los adultos, lo que significa que se requieren dos dosis y deben administrarse con un intervalo de al menos tres semanas. La decisión se determinó en base a un ensayo donde se han observado resultados similares o incluso mejores de lo que están viendo en los adultos jóvenes.
Debido a que se espera que sea necesaria una mayor producción de este suero, Cavaleri señaló que la EMA está trabajando para autorizar la ampliación de la capacidad de fabricación y también siempre que sea posible aumentar la flexibilidad en las condiciones de almacenamiento de la vacuna.
También informó que el comité de seguridad PRAC de la EMA está evaluando casos muy raros de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación de la membrana alrededor del corazón) que ocurrieron después de la vacunación con Pfizer, principalmente en menores de 30 años. Actualmente no hay indicios de que estos casos se deban a la vacuna y la EMA está monitoreando este problema.
