Moderna pide autorización para distribuir su vacuna ya en Europa y los EEUU

La firma estadounidense Moderna presentó ayer en EEUU y Europa la autorización para comercializar su vacuna contra la Covid-19, que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94,1 % para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos severos.

Unas 30.000 personas participaron en el estudio, en el que a unos voluntarios se les administró la vacuna y a otros un placebo, antes de darles seguimiento para ver si se contagiaban y qué tipo de síntomas desarrollaban. Los datos presentados ayer dan cuenta de 196 casos de contagio, 185 en pacientes que habían recibido el placebo y únicamente 11 en personas que habían sido vacunadas. En cuanto a las reacciones adversas la compañía no ha registrado casos graves y las más comunes pasaron por dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia y dolor de cabeza.

Bruselas autoriza que el país suministre la vacuna rusa sin contar con la aprobación de la EMA

Ahora la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) deberán analizar los datos de prueba del fármaco y decidir si es lo suficientemente seguro y efectivo como para recomendar su implementación. Así pues, la vacuna de Moderna, de la que la UE adquirió 160 millones de dosis, se sitúa como la de Pfizer y su socia alemana BioNTech en la antesala de la aprobación y ofrece una nueva opción de cara a comenzar la vacunación cuanto antes. De hecho la firma prevé que en EEUU puede empezar a suministrarse a finales de diciembre.

Por otra parte, Hungría podrá suministrar la vacuna rusa contra el virus sin que exista una autorización de la EMA a través de un procedimiento de urgencia que permite a los Estados de la UE probar vacunas sin el visto bueno del organismo.