Sanidad retira un fármaco para el tratamiento de la hipertensión

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada varios lotes de un fármaco que se utiliza para tratar la presión arterial elevada. Su nombre es CoAprovel y pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina‑II. Hay que recordar que la angiotensina‑II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción y origina un incremento de la presión arterial. La principal función de este medicamento que han retirado del mercado era relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial.

La retirada ha estado motivada por una detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado. Por eso, la cadena francesa que lo distribuye, Sanofi Winthrop Industrie, ha retirado del mercado las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al distribuidor paralelo Melyfarma S.L.

Los lotes retirados son Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037)el lote FT028, fecha de caducidad 31/01/2023; Karvezide 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038), el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023; y Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (nr: 98086024ip, cn: 723683) los lotes FT027 con fecha de caducidad 31/01/2023 y el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023. Además, el lote FT028B de Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (nr: 98086024ip2, cn: 727428); y Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260), el lote FT027, con fecha de caducidad 31/01/2023.

La AEMPS ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados.