Retirado un lote de un fármaco para contraste en resonancias magnéticas
Retirado un lote de un fármaco para contraste en resonancias magnéticas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del fármaco Dotarem, un medio de contraste utilizado en adultos y niños para imágenes por resonancia magnética, debido a fallos en los viales.
En un comunicado, la AEMPS detalla que se trata del lote 21GD006B04 de Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en vial, con fecha de caducidad el 31 de diciembre de 2023 del fabricante francés Guerbet .
Según Sanidad, este fármaco presenta un defecto en el cuello del vial de vidrio, que evidencia fugas externas de la solución inyectable. Por ello, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
