Retiran pruebas de autodiagnóstico a raíz del aumento de falsos positivos
El nombre concreto del producto es Genrui Sars-Cov-2 Antígeno Test Kit
Una enfermera haciendo un test de antígenos
Según informa el portal VilaWeb, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha pedido que se retiren del mercado español las pruebas de autodiagnóstico de covid-19 fabricadas por la farmacéutica china Genrui Biotech. La decisión responde al aumento de falsos positivos de estas pruebas.
El nombre concreto del producto es Genrui Sars-Cov-2 Antígeno Test Kit y, según ha explicado el organismo, tiene las referencias 52104097 y 52112086. Estas pruebas son distribuidas al estado español por seis empresas, una de las cuales con sede en Barcelona.
El AEMPS, que ha abierto una investigación sobre este producto, se ha decantado por prohibir la comercialización después del aviso de la Health Products Regulatory Authority (HPRA), la autoridad competente irlandesa, sobre un posible aumento de falsos positivos en el país. En el caso de Irlanda, las autoridades también han optado por bloquear la venta antes no concluya la investigación sobre la posible prevalencia de falsos positivos.
