Un estudio liderado por el Vall d'Hebron avala la combinación de fármacos y anticuerpos contra el cáncer colorrectal metastático

Los resultados del estudio 'Sunlight', un ensayo clínico internacional de fase III coordinado por el doctor Josep Tabernero, y liderado en el Hospital Universitari Vall d'Hebron por Elena Élez, demuestran que la combinación de trifluridine/tipiracil más bevacizumab mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de colon metastático que ya se habían tratado previamente con dos regímenes de quimioterapia estándar, con respecto a los pacientes tratados únicamente con trifluridine/tipiracil, una de las opciones terapéuticas aprobadas por las agencias regulatorias para estos pacientes. En el estudio han participado 492 pacientes con cáncer colorrectal metastático que habían recibido tratamiento previo de dos regímenes de quimioterapia estándar.

A la mitad de los pacientes se les trató con trifluridine/tipiracil más bevacizumab y a la otra mitad sólo con trifluridine/tipiracil. Los pacientes tratados con trifluridine/tipiracil más bevacizumab presentaron una supervivencia global media de 10,8 meses después de haber iniciado el tratamiento enfrente de los 7,5 meses de los pacientes que recibieron únicamente trifluridine/tipiracil. También se observaron mejoras significativas en la supervivencia sin progresión (que se refiere al tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer) que pasó de 2,4 meses con el tratamiento estándar a 5,6 meses en el tratamiento con bevacizumab.

Y aumentó también el tiempo que pasa hasta que el estado de salud del paciente y su calidad de vida se deterioran. La calidad de vida se midió mediante la escala ECOG (0-4) y se observó que los pacientes tratados con trifluridine/tipiracil más bevacizumab presentaban un deterioro clínico categorizado como ECOG 2 a los 9,3 meses, delante de los 6,3 meses en el caso de trifluridine/tipiracil en monoterapia.

El tratamiento investigado es una combinación de trifluridine/tipiracil y el anticuerpo monoclonal bevacizumab. Este anticuerpo inhibe el factor de crecimiento VEGF relacionado con la formación de vasos sanguíneos que promueven el crecimiento del tumor, de manera que frena la progresión del tumor.

Los resultados del estudio 'Sunlight' que dan apoyo a una nueva opción de tratamiento para pacientes de cáncer colorrectal metastático refractario a las terapias estándar, se publican este miércoles en la revista 'New England Journal of Medicine'.

Segunda causa de muerte por cáncer

El cáncer colorrectal es el más frecuente en nuestro entorno, afecta mujeres y hombres y es la segunda causa de muerte por cáncer en el mundo. La tasa de supervivencia a cinco años en pacientes con enfermedad metastática es del 11%. "En torno al 50% de los pacientes acabará desarrollando metástasis, de forma que son necesarias nuevas opciones de tratamiento que mejoren la supervivencia y la calidad de vida de estos pacientes" explica Tabernero, director del Foso de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO) y jefe de Oncología médica del Hospital Vall d'Hebron. "En este sentido, los resultados del estudio podrían representar un avance significativo en el tratamiento de los pacientes con cáncer colorrectal metastático que han progresado después de dos tratamientos de quimioterapia estándar", explica Tabernero.

"Es la primera vez que se realiza un ensayo de tercera línea que no compara una nueva opción terapéutica con placebo sino con uno de los tratamientos estándar existentes, lo cual nos permite afirmar que las mejoras en los parámetros de eficacia son estadística y son clínicamente significativas" dice Tabernero.

La supervivencia mejora de forma significativa

"Cuando el incremento de la supervivencia en cáncer colorrectal metastático supera los tres meses se considera por  muchas de las agencias evaluadoras que la mejora no sólo es estadísticamente significativa sino también clínicamente significativa y por lo tanto estos resultados apuntan a la posibilidad de una nueva opción de tratamiento estándar" explica Élez, jefe del grupo de Cáncer Colorrectal del VHIO y oncóloga médica del Hospital Vall d'Hebron, que ha liderado el ensayo clínico en el hospital barcelonés.

"Todas estas mejoras se observaron en todos los subgrupos de pacientes independientemente de la lateralidad o el perfil molecular del tumor" explica Tabernero, que añade que "eso nos indica que trifluridine/tipiracil más bevacizumab es una opción para todos los subgrupos clínicamente relevantes". "Los beneficios clínicos se han observado incluso en pacientes que habían recibido tratamiento previo con bevacizumab. Eso da apoyo a la importancia de seguir inhibiendo la formación de vasos sanguíneos más allá de la progresión del tumor y sugiere que añadir bevacizumab en la tercera o última línea de tratamiento puede conducir a una mejor supervivencia en pacientes muy pretratados" añade.

Los resultados del estudio avalan que trifluridine/tipiracil más bevacizumab puede representar un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon metastático refractario que han progresado después de dos líneas de terapia. El siguiente paso para hacer llegar este tratamiento en la práctica clínica es la validación de esta combinación farmacológica por parte de las autoridades reguladoras.

"Es importante que trabajemos en nuevas opciones terapéuticas que signifiquen una mejora clínica de la supervivencia de estos pacientes, pero sin empeorar su calidad de vida. Actualmente esta es una necesidad no cubierta", concluye Tabernero.