Detectados 11 casos de 'síndrome del hombre lobo' en lactantes cuyos cuidadores usaban medicación contra la calvicie
Imagen de archivo de un bebé.
El Centro de Farmacovigilancia de Navarra en España ha identificado 11 casos preocupantes de hipertricosis, también conocido como el extraño "síndrome del hombre lobo", en bebés lactantes cuyos cuidadores estaban utilizando medicamentos para tratar la alopecia. Este hallazgo ha generado gran preocupación entre los profesionales médicos y las familias afectadas.
La hipertricosis se caracteriza por el crecimiento anormal y excesivo de vello corporal en áreas distintas al cuero cabelludo, incluyendo el desarrollo de vello facial en mujeres. Los casos detectados en Navarra y otras regiones de España han sido vinculados al uso de minoxidil tópico al 5% por parte de los padres o cuidadores de los bebés afectados.
Detalles de los casos reportados
El Centro de Farmacovigilancia de Navarra tuvo conocimiento en abril de 2023 de un caso local donde un bebé lactante desarrolló gradualmente un aumento de vello en la espalda, piernas y muslos durante un período de dos meses. Tras descartar otras patologías o medicamentos que pudieran explicar este crecimiento anormal, se descubrió que el padre del bebé utilizaba minoxidil tópico para tratar su alopecia androgénica y había estado cuidando a su hijo durante un permiso laboral de un mes.
Además de este caso inicial, se realizó una revisión exhaustiva en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA), donde se encontraron seis casos adicionales con características similares. Todos involucraban a bebés lactantes cuyos cuidadores estaban usando minoxidil tópico para combatir la caída del cabello. La búsqueda se amplió a la base de datos europea Eudravigilance, revelando tres casos más, y una revisión de la literatura aportó un caso adicional.
Hipótesis y advertencias del Centro de Farmacovigilancia
Los expertos del Centro de Farmacovigilancia de Navarra sospechan que existe una transferencia de minoxidil de los adultos que usan este medicamento tópico a los bebés bajo su cuidado. Se cree que el fármaco se transfiere y absorbe a través de la piel o por vía oral debido al "chupeteo", lo que provoca un efecto sistémico en los niños.
La piel de los bebés es más permeable debido a su menor espesor del estrato córneo y a su mayor proporción de superficie corporal en relación con su peso. Esto los hace más susceptibles a absorber sistémicamente los medicamentos aplicados por vía tópica.
El Centro advierte que la aparición de hipertricosis generalizada en lactantes por exposición accidental a minoxidil es grave, ya que expone a un medicamento a una persona vulnerable que no es el paciente previsto y en quien dicho fármaco no está indicado. Además, la aparición de este síndrome en niños puede ser alarmante y conllevar numerosas pruebas médicas para descartar problemas endocrinos, generando gran estrés en las familias afectadas.
Recomendaciones y acciones regulatorias
Tras la validación unánime de la señal por parte del Comité Técnico del SEFV-H y su confirmación en la Unión Europea en junio de 2023, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) emitió en junio de 2024 la recomendación de incluir una advertencia en la ficha técnica y prospecto sobre estos casos de hipertricosis en lactantes tras el contacto de la piel con las zonas de aplicación de minoxidil en cuidadores que usaban este medicamento tópico.
Se espera que esta medida regulatoria ayude a prevenir futuros casos y a concienciar tanto a los profesionales de la salud como a los padres y cuidadores sobre los riesgos potenciales asociados al uso de minoxidil tópico en el entorno familiar.
