Alertan sobre un medicamento para los sofocos de la menopausia que puede causar daño hepático
La EMA y la FDA advierten de un nuevo efecto adverso del fármaco para los sofocos de la menopausia que aún no figura en el prospecto
Veoza.
Las agencias reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y Estados Unidos, la EMA y la FDA respectivamente, han emitido una alerta sobre un posible efecto adverso grave asociado a Veoza, un nuevo fármaco indicado para el tratamiento de los sofocos en la menopausia. Según las autoridades sanitarias, el medicamento podría provocar daño hepático severo en algunas pacientes. Esta información aún no ha sido incorporada al prospecto del fármaco, por lo que se insta a las mujeres que lo consumen o planean seguir este tratamiento a estar al tanto de esta advertencia.
Veoza, cuyo principio activo es el fezolinetant, fue autorizado recientemente en la Unión Europea para tratar los sofocos de la menopausia, al reducir su frecuencia e intensidad. Estos síntomas vasomotores afectan a dos de cada tres mujeres durante el climaterio y pueden causar gran incomodidad y alterar el descanso. El medicamento se comercializa en España desde mediados de 2024, aunque no está financiado por la sanidad pública y tiene un coste de 74,31 euros por mes de tratamiento.
En el prospecto actual de Veoza ya se recogen algunos efectos adversos conocidos, como insomnio, diarrea, dolor abdominal y elevación de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre. Sin embargo, la reciente alerta de las agencias reguladoras advierte de un nuevo riesgo: la posibilidad de sufrir daño hepático grave, aunque se trata de un efecto raro que podría afectar a 1 de cada 10.000 pacientes.
Síntomas de daño hepático por Veoza
Es crucial que las mujeres que estén tomando Veoza para combatir los sofocos estén informadas de este nuevo riesgo, ya que la información aún no ha sido incorporada al prospecto del medicamento. Los síntomas de daño hepático incluyen:
- Fatiga
- Náuseas y vómitos
- Picor
- Heces blancas o arcillosas
- Ictericia (piel y ojos amarillentos)
- Orina oscura
- Hinchazón abdominal
- Dolor en la parte superior derecha del abdomen
Desde la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) se insiste en que si una paciente que toma Veoza presenta alguno de estos signos o síntomas indicativos de un posible daño hepático, debe suspender el tratamiento de inmediato y acudir urgentemente al médico.
¿Qué es Veoza?
Veoza es un medicamento cuyo principio activo es el fezolinetant, indicado para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia. Actúa reduciendo la frecuencia e intensidad de estos síntomas vasomotores, que pueden afectar significativamente la calidad de vida de las mujeres durante el climaterio.
El fármaco fue autorizado recientemente en la Unión Europea y se comercializa en España desde mediados de 2024. Sin embargo, no está financiado por la sanidad pública y tiene un coste de 74,31 euros por mes de tratamiento. Aunque se considera una opción terapéutica novedosa para los sofocos menopáusicos, la reciente alerta sobre su posible efecto adverso hepático grave hace necesario un seguimiento estrecho de las pacientes que lo consumen.
